La AEMPS simplifica el registro de medicamentos veterinarios a base de plantas medicinales

02-07-2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha impulsado una simplificación en el procedimiento de registro de medicamentos veterinarios elaborados a partir de plantas medicinales, con el objetivo de adaptar el marco regulador a las particularidades de estos productos.

El nuevo enfoque contempla vías más ágiles de autorización para aquellos medicamentos cuya base son sustancias vegetales con un uso tradicional reconocido, permitiendo apoyarse en bibliografía científica y datos ya existentes en lugar de exigir, en todos los casos, estudios completos como los requeridos para moléculas de nueva síntesis. Este modelo, similar al aplicado en medicamentos de uso humano, facilita la evaluación cuando existe evidencia suficiente sobre su seguridad y uso consolidado.

Además, la medida adapta los requisitos a este tipo de medicamentos, evitando exigir el mismo nivel de documentación que a otros fármacos más complejos cuando no es necesario. Esto puede traducirse en procesos más sencillos y rápidos, manteniendo en todo caso las garantías de seguridad y calidad.

Para la práctica clínica veterinaria, este cambio puede suponer una ampliación progresiva de opciones terapéuticas, especialmente en áreas como el manejo del dolor leve, trastornos digestivos o situaciones en las que se buscan alternativas complementarias. En cualquier caso, su utilización deberá seguir basándose en criterios clínicos, evidencia disponible y en las indicaciones autorizadas para cada producto.

Al mismo tiempo, este avance contribuye a reforzar el uso de medicamentos que cuentan con respaldo normativo, evitando la utilización de soluciones no reguladas y garantizando un mayor control sanitario.

La adaptación del marco regulador a nuevas realidades terapéuticas responde a la necesidad de seguir avanzando en un modelo asistencial que combine innovación, seguridad y rigor profesional.