Puede dirigir sus consultas al Colegio de Veterinarios de Alicante enviando un mensaje a la siguiente dirección: secretaria@icoval.org
La Comisión Europea, con la participación de la AEMPS, ha publicado unas recomendaciones que aclaran cuándo puede utilizarse la prescripción en cascada, incluso cuando ya existe un medicamento veterinario autorizado. Te resumimos lo esencial en formato de preguntas y respuestas.
¿Qué ha publicado la Comisión Europea?
El Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios de la Comisión Europea, del que forma parte la AEMPS, ha difundido unas recomendaciones sobre cómo debe aplicarse conjuntamente la prescripción ordinaria y la prescripción en cascada, reguladas en el Reglamento (UE) 2019/6.
¿Qué es la prescripción en cascada?
Es la posibilidad, de carácter excepcional y bajo la responsabilidad del veterinario, de desviarse de los términos de la autorización de comercialización de un medicamento cuando no exista una alternativa autorizada y disponible que permita tratar adecuadamente al animal.
¿Qué novedad aporta el documento?
Aclara que el hecho de que exista un medicamento autorizado para una especie e indicación concretas no impide, por sí solo, recurrir a la cascada.
La cascada puede utilizarse cuando las circunstancias concretas del caso clínico no estén bien cubiertas por la ficha técnica del medicamento disponible.
¿Para qué NO sirve la cascada?
El documento recuerda que la cascada no está pensada para "parchear" de forma sistemática problemas generales de eficacia o seguridad de un medicamento. Solo debe emplearse para atender la situación específica del animal tratado, no como desviación habitual de la ficha técnica.
¿Por qué es relevante para tu día a día?
Estas recomendaciones aportan más seguridad jurídica y clínica a la hora de decidir cuándo desviarse de la autorización de comercialización de un medicamento, bajo tu responsabilidad, para tratar adecuadamente a un animal.
¿Dónde puedo consultar el documento completo?
La nota completa de la AEMPS, con todos los detalles y ejemplos clínicos, está disponible en el siguiente enlace:
Puede dirigir sus consultas al Colegio de Veterinarios de Alicante enviando un mensaje a la siguiente dirección: secretaria@icoval.org